רשות ני"ע בודקת את דיווחי אפיטומי בנושא נסטלה וגלולת ההרזיה שפיתחה
רשות ני"ע בודקת את דיווחי אפיטומי בנושא נסטלה וגלולת ההרזיה שפיתחה
מדובר בבירור מנהלי ולא פלילי; בספטמבר 2023 דיווחה אפיטומי על הצלחה בניסוי בגלולת הרזיה למרות שלא הציגה בפירוט את תוצאותיו; אך המניה זינקה ב-140% תוך יומיים; חודשיים לאחר מכן פירסמה את התוצאות המלאות, אך לא פרסמה שהן מאפשרות לנסטלה לסגת מההסכם, והיא נסוגה, שכן אחוז המשקל שאיבדו המטופלים לא הספיק לתנאי ההסכם
יצרנית קפסולת ההרזיה אפיטומי מדיקל מסתבכת עם רשות ני"ע. אולם מדובר בבירור מנהלי ולא פלילי, כשברקע הדיווחים הלא מלאים של החברה לכאורה ב-2023 סביב הצלחת הניסוי בקפסולת ההרזיה שלה, ואבדן ההסכם עם נסטלה העולמית בעקבותיהם.
אפיטומי שנסחרת בשווי 274 מיליון שקל מדווחת שרשות ני"ע מקיימת בירור מינהלי הן מול החברה והן נושאי משרה בה כשלהערכת החברה אין בבירור כדי להשפיע על פעילותה.
אפיטומי חתמה על הסכם הפצה עם נסטלה העולמית, שלווה בהזרמה שהיתה נסטלה אמורה להעביר לחברה בגובה 25 מיליון דולר.
בספטמבר ובנובמבר 2023 דיווחה אפיטומי על הצלחה בניסוי במוצר שפיתחה, אך בהמשך התברר שההצלחה לא היתה מלאה ואיפשרה לנסטלה לסגת מההסכם, שכן אחוז המשקל שאיבדו המטופלים לא הספיק לצורך מילוי ההסכם, מה שאכן קרה. בין לבין התנהל המסחר במניית אפיטומי בסוג של רכבת הרים.
המוצר שאפיטומי מייצרת הוא קפסולה שמתרחבת בקיבה ויוצרת תחושת שובע. בתחילת ספטמבר 2023 החברה דיווחה על הצלחה בניסוי הקליני שבוחן גם את יעילות הקפסולה וגם את בטיחותה. למרות שהחברה לא הציגה בפירוט את תוצאות הניסוי, מניית החברה זינקה ב-140% תוך יומיים.
כחודשיים לאחר מכן, ב-8 לנובמבר, אפיטומי פירסמה את התוצאות המלאות של הניסוי – וכן שהניסוי עמד ביעדי ה-FDA, אך לא שתוצאות הניסוי מאפשרות לנסטלה לסגת מהסכם השיווק עימה.
בירור מינהלי הוא תהליך שבו מתושאלים בעלי תפקידים בחברה, ובמקרה הזה הבירור כולל את היו"ר שמעון אקהויז בעל השליטה בחברה. במידה ומתברר שיש יסוד לחשדות כלפי החברה אודות הדיווחים הלא מלאים, יכולה ההרשות לנקוט בצעדים של קנסות גבוהים נגד החברה ובעלי תפקידים בה, ונגד נושאי משרה גם לנקוט בצעדים של השעיה מפעילות בחברות ציבוריות לפרק זמן מסויים. אקהויז משמש דירקטור ויו"ר בחברות ציבוריות נוספות ובעבר היה מחלוצי מכשירי האסתטיקה.
