ביו-ויו ו-OncoMDx ישתפו פעולה בפיתוח בדיקת אבחון לסרטן
ההסכם בין שתי החברות מעניק ל-OncoMDx הזדמנות בלעדית למסחר את הבדיקה במסלול LDT
12:2206.03.12
ביו-ויוהישראלית
ו-OncoMDx האמריקאית ישתפו פעולה בפיתוח בדיקת אבחון לא פולשנית לגילוי מוקדם של סרטן הריאות מסוג של תאים שאינם קטנים (Non-small cell lung cancer, NSCLC).
הבדיקה, שנעשית על ידי בדיקת כיח של החולה במכונת הסריקה של ביו ויו, פותחה לראשונה ב-M.D Anderson Cancer Center באוניברסיטת טקסס והיא צפויה להיות שימושית ויעילה לצורך אבחון מוקדם של סרטן הריאות אצל מעשנים ואוכלוסיות סיכון נוספות.
ההסכם בין שתי החברות מעניק ל-OncoMDx הזדמנות בלעדית למסחר את הבדיקה במסלול LDT לאחר ביצוע ולידציה פנימית.
סרטן הריאות הינו הסרטן בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר ברחבי העולם עם למעלה מ-250,000 מאובחנים חדשים ומעל 160,000 מקרי מוות בכל שנה בארה"ב (על פי המכון הלאומי לסרטן בארה"ב). סרטן ריאות מסוג NSCLCמהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות.
הבדיקה החדשנית נעשית בעזרת מרקרים של DNA, שפותחו ב M.D Anderson Cancer Center והנמצאים בזיכיון בלעדי בידי ביו ויו, על בסיס מערכות הסריקה של החברה.ביו ויו מתמקדת בפיתוח בדיקות ומערכות סריקה אוטומטיות המבוססות על זיהוי סמנים פלואורסצנטים שנקשרים לגנים ייחודיים בתאים (FISH).
מה דעתך על מניית ביו ויו:
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
בעקבות מחקרים פנימיים, אשר איששו את תוקפה של הבדיקה, ביו ויו החלה לאחרונה ניסוי קליני במספר מרכזים רפואיים בישראל ובארה"ב על מנת לאסוף מידע להגשות רגולטוריות עתידיות.
על-פי מחקר שוק שהוזמן על-ידי ביו-ויו, פוטנציאל השוק של הבדיקה, במידה והחברה תצליח במחקר הקליני, הינו 200-80 מליון דולר בארה"ב בשנה. הערכה זו מבוססת על ההנחה כי הבדיקה תכוסה על-ידי חברות הביטוח בארה"ב תחת CPT CODES קיימים לבדיקות מבוססות FISH. ביו-ויו מעריכה כי באם וככל שתצליח במחקריה הקליניים ובשיווק הבדיקה, תוכל לחדור לפלחי שוק נוספים.
