ביוליין קיבלה הארכת פטנט להתקן BL-1040 מהרשויות בארה"ב
תוקף הפטנט להתקן המונע שינויים פתולוגיים לאחר אוטם שריר הלב הוארך בכ-5 שנים עד לסוף אפריל 2029
ביוליין אר.אקס הנסחרת בנאסד"ק הודיעה היום (א') על קבלת אישור ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO) להארכת פטנט בכ-5 שנים לשימוש בהתקן BL-1040) BCM) המונע שינויים פתולוגיים בלב לאחר אוטם שריר הלב.
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
לפיכך, תוקף הפטנט הוארך עד לסוף אפריל 2029 - כמעט 3 שנים יותר מכפי שדיווחה החברה בעבר.
ביוני 2009 רכשה חברת איקריה את הזכויות עבור המשך הפיתוח והמסחור של BL-1040. בדצמבר האחרון החלה איקריה בביצוע ניסוי קליני בניסוי שלב 1, ניסוי לקבלת אישור לשיווק ההתקן באירופה.
הניסוי שיחל באוסטרליה, ימשיך לאחר מכן גם במדינות נוספות (כולל ישראל) הוא בעל סמיות כפולה ויכלול כ-300 מטופלים. הטיפול יינתן לנבדקים שטופלו בהצלחה בעזרת צנתור וסטנט לאחר אוטם שריר הלב, והם ינוטרו למשך שישה חודשים.
כנרת סוויצקי, מנכ"ל ביוליין אמרה, "האישור מקנה לנו תקופת בלעדיות ארוכה משמעותית מאשר בעבר עבור התקן ייחודי זה למניעת שינויים פתולוגיים במבנה הלב לאחר אוטם שריר הלב, נזקים בלתי הפיכים המופיעים במרבית החולים הסובלים מאוטם שריר הלב. כ-1.5 מיליון איש בארה"ב סובלים מאוטם שריר הלב כל שנה. בניסויים פרה-קליניים שערכנו, הראה BL-1040 יעילות במניעת שינויים מבניים בלב לאחר אוטם שריר הלב, תוצאה הנותנת תקווה חדשה למיליוני חולים ברחבי העולם. כמו כן, אנו מרוצים מהמאמצים האינטנסיביים של חברת איקריה, המבצעת ניסוי קליני לקבלת אישור שיווק המוצר באירופה, בפיתוח המוצר".
