עוד ארוכה הדרך אל העושר

במאי האחרון קרסה מניית דיאמיד השבדית בכ־83%, לאחר כישלון בניסוי בתרופה שפיתחה לסוכרת נעורים. ערב פרסום תוצאות הניסוי השלישי בתרופה של דיאמיד היא עוד נסחרה בבורסה של שטוקהולם לפי שווי של יותר מ־500 מיליון דולר. כיום היא נסחרת ב־32.6 מיליון דולר בלבד.

מנייתה

הרגולטורים יתקשו לבלוע את התרופה

שנים רבות מנסים למצוא תרופה לטיפול בסוכרת נעורים, וללא הצלחה. גם לאנדרומדה נותרה עוד דרך ארוכה לצעוד ב"שביל האבנים הצהובות", שתוביל אותה לאישור השיווק המיוחל. העובדה שאין היום תרופה לטיפול במחלה הטורדנית עשויה להקל על הרגולטורים לאשר את התרופה כבר על בסיס דו"ח הניסוי המלא שיפורסם, כנראה, בתוך שלושה חודשים. מנגד, אותם רגולטורים שידרשו לבחון את תוצאות הניסוי שהשיגה התרופה המהפכנית של אנדרומדה, יתקשו "לבלוע" את החיה המשונה שתניח הנהלת אנדרומדה על שולחנם - הטיפול הראשוני, שאין כל דרך להשוות אותו לטיפולים אחרים.

אנדרומדה תיאלץ להמתין

תוצאות מובהקות בדו"ח הניסוי המלא לניסוי שתוצאותיו פורסמו אתמול יאפשרו לאנדרומדה לשקול את הגשת תיק התרופה לאישור כבר ב־2012. אך העובדה שאנדרומדה כבר החלה בניסוי המשך, שעתיד להסתיים בסוף 2014, מגבירה את הסיכויים שאנדרומדה תיאלץ להמתין עם הגשת תיק התרופות עד לסיום ניסוי ההמשך.

הסיבה: אנדרומדה תחזיק בתוצאות מניסויים בחולים שערכה במסגרת ניסוי ההמשך. אם אנדרומדה כבר מחזיקה בתוצאות, מדוע ה־FDA לא ידרוש לראות את התוצאות לפני שהוא חותם על אישור שיווק התרופה?

דבר אחד בטוח: התוצאות שהציגה אתמול אנדרומדה מרשימות ומצביעות על פריצת דרך בתחום הטיפול במחלות אוטואימוניות, אך עד המפגש של משקיעי כת"ב עם המזומנים הדרך ארוכה ומפותלת.