כת"ב: מגמה חיובית בניסוי בתרופה לטיפול באלצהיימר
מדובר על ניסוי קליני שלב 2B אשר נערך ב-20 מרכזים רפואיים באירופה כאשר מטרת הניסוי היתה בדיקת בטיחות התרופה ויעילותה
כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (כת"ב) מקבוצת אי.די.בי שבשליטתו של נוחי דנקנר הודיעה היום (ב') כי החברה בת אברהם פארמסוטיקלס (19%) קיבלה דוח ביניים לפיו מסתמנת מגמה חיובית ביעילות התרופה לטיפול בחולים הסובלים ממחלת אלצהיימר.
מדובר על ניסוי קליני שלב 2B אשר נערך ב-20 מרכזים רפואיים באירופה, באמצעות המוצר המוביל של אברהם ladostigil.
מטרת הניסוי הינה בדיקת בטיחות התרופה ויעילותה בהתוויה האמורה, והוא נערך במתכונת של ניסוי מבוקר, אקראי וכפול סמיות. החולים חולקו באופן שווה לשתי קבוצות: קבוצת חולים אחת המטופלת בתרופה, וקבוצת חולים שנייה המטופלת בפלסבו. הניסוי כולו כולל כ-188 חולים שיטופלו למשך כשנה.
מטרות דוח הביניים היו בדיקת פרופיל הבטיחות של התרופה ואישור ההנחות עליהן התבסס תכנון הניסוי, לרבות אומדן מספר החולים שישתתפו בניסוי הדרוש על מנת להוכיח את יעילותה של התרופה. ועדת מומחים מיוחדת בחנה נתונים של 179 חולים שגויסו לניסוי, מתוכם 66 חולים אשר השלימו 6 חודשים של טיפול. מלבד המגמה החיובית שהסתמנה באשר ליעילות התרופה מהחברה נמסר כי לא נצפו תופעות לוואי חמורות או תופעות לוואי חריגות אשר תלויות במתן התרופה ולפיכך, אין מניעה מבחינה בטיחותית להמשיך בניסוי ולפיכך ההמלצה היא להשלים את הניסוי כמתוכנן.
תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל עד לסוף שנת 2012.
בנוסף הודיעה כת"ב לאברהם על מימוש אופציה להשקעה בחברה בסך של כ-3.6 מיליון דולר. לאחר המימוש תחזיק החברה באברהם בכ-21%.
מלבד כת"ב בין בעלי המניות באברהם נמנים פונטיפקס (20%) וחברת יישום (35%).
