נוירודרם הצליחה בניסוי לתרופה בפרקינסון
הציגה בפני מאות משתתפי הכנס המדעי הגדול ביותר בתחום הפרקינסון אשר נערך השבוע בסידני תוצאות סופיות ותוצאות ביניים לשני ניסויים קליניים
- קרן מייקל ג'יי פוקס ממשיכה להזרים הון לחברת נוירודרם
- נוירודרם: הצלחה בניסוי בתרופה לפרקינסון
- נוירודרם החלה בניסוי לתרופה חדשה לטיפול בפרקינסון
התרופה המבוססת על פורמולציה נוזלית של לבודופה וקרבידופה למתן תת-עורי רציף מטרתה לשמור על רמה קבועה ויציבה של לבודופה 24 שעות ביממה. השגת רמות קבועות ויציבות של לבודופה בדם הינה האתגר העיקרי בפיתוח תרופות למחלת הפרקינסון מזה כמה עשורים, לשפר את זמינותה ובכך להפחית הפרעות תנועתיות.
מייקל ג'יי פוקס צילום: אי פי אי
הניסוי הקליני שלב 2, נועד לבחון את בטיחותה של התרופה ויעילותה בחולי פרקינסון, ואת יכולת התרופה לשמור על רמות לבודופה קבועות בדם ושיפור זמינותה הביולוגית הניסוי, היה רנדומלי. תוצאות הניסויים מראות שND0612 בטוחה והשיגה רמות גבוהות ויציבות של לבודופה הן במתנדבים בריאים והן בחולים מתקדמים.
עודד ליברמן, יו"ר ומנכ"ל נוירודרם, אמר כי "אנו מעודדים מכך של-ND0612 יש הן את הפוטנציאל לשמור על רמות קבועות ויציבות של לבודופה בדם במשך כל שעות היממה והן את הפוטנציאל להפוך לתרופה לפרקינסון נגישה לכל. בהסתמך על התוצאות החיוביות אשר הושגו בניסויים הקליניים ושיחות עם ה- FDA נוירודרם מתכננת להמשיך את הפיתוח הקליני של ה-ND0612 ולהתחיל בניסוי קליני מתקדם בחודשים הקרובים".
לפני כשבועיים, העניקה הקרן של מייקל ג'יי פוקס, הגדולה ביותר בעולם בתחום הפרקינסון לנוירודרם מיליון דולר.
שוק התרופות למחלת הפרקינסון מוערך כיום בכ-3 מיליארד דולר בשנה. מספר גדול של חברות תרופות מובילות מוכרות מוצרים בתחום הטיפול התרופתי בפרקינסון, בכללן גלקסו-סמית-קליין, נוברטיס, אבוט, טבע ו-UCB. מספר חולי הפרקינסון בעולם מוערך בכ-6 מיליון חולים, מהם, על פי האגודה האמריקאית לפרקינסון, כ-1.5 מיליון בארה"ב.
