טבע: תוצאות טובות בניסוי במתן קופקסון 3 פעמים בשבוע

קופקסון

חברת התרופות טבעהציגה היום (ב') בכתב העת Annals of Neurology, נתונים חדשים הקשורים בניסוי השלב השלילי של הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה במינון של 40 מ"ג. מדובר בניסוי GALA שנועד שנועד לבדוק את היעילות, הבטיחות והסבילות של הקופקסון במינון זה שניתן לחולים שלוש פעמים בשבוע. נכון להיום המינון המאושר של הקופקסון הוא של 20 מ"ג הניתן בזריקה אחת ליום. 

לפי התוצאות נרשמה ירידה משמעותית בכמות ההתקפים החוזרים בתקופה של 12 חודשים בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS).

הנתונים שפורסמו מראים כי מתן הקופקסון במינון 40 מ"ג שלוש פעמים בשבוע הפחיתו את שיעור ההתקפים השנתי ב-34.0%, הפחיתו את הכמות המצטברת של נגעים חדשים ומוגדלים מסוג T2 ב-34.7% לאחר שישה ו-12 חודשים, והפחיתו את הכמות המצטברת של נגעים גדוליניום ב-44.8% לאחר שישה ו-12 חודשים, בהשוואה לחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.

"אנו מרוצים מהנתונים החיוביים של מחקר ה-GALA, העשויים להביא לתועלות משמעותיות לחולי טרשת נפוצה", אמר החוקר הראשי, פרופ' עומר קאן, פרופסור לנוירולוגיה ויושב ראש מחלקת הנירולוגיה, אוניברסיטת ויין לרפואה, דטרויט, מישיגן. "מתן קופקסון במינון של 40 מ"ג שלוש פעם בשבוע הדגים פרופיל בטיחותי וסבילות טובים יותר, כאשר התדירות הכוללת של תופעות הלוואי הייתה בת השוואה לקבוצת הביקורת".

מה דעתך על מניית טבע:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

מחקר ה- GALA נועד להעריך את היעילות והבטיחות של מתן הקופקסון בזריקה במינון של 40 מ"ג שלוש פעמים בשבוע בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.

המחקר האקראי וכפול-הסמיות נערך ב-106 מרכזים רפואים ב-19 מדינות. החולים שנכשנסו לניסוי סבלו מטרשת נפוצה התקפית - הפוגתית שחוו לפחות התקף אחד ב-16 החודשים שקדמו לתהליך הסינון, או לפחות שני התקפים מתועדים ב-60 החודשים, בנוסף לניקוד של עד 2.2 בסולם מצב הנכות EDSS. המטופלים הוקצו ביחס של 6:1 לקבל זריקות תת-עוריות של 40 מ"ג או פלסבו במשך 16 חודשים.