טבע: מחויבת לפיתוח תרופת הלקווינימוד - למרות חוות דעת שלילית באירופה
הרגולטור באירופה קבע כי פרופיל הסיכון-תועלת של התרופה לטיפות בטרשת נפוצה אינו חיובי בשלב זה; טבע, יחד עם אקטיב ביוטק, יבקשו לבחון שוב את חוות הדעת
החברות טבע ואקטיב ביוטק הודיעו היום כי הן מחויבות לתוכנית הפיתוח הקליני של תרופת ה-NERVENTRA (לקווינימוד) לטיפול בטרשת נפוצה; זאת, בעקבות הודעת הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) על מתן חוות דעת שלילית לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.
- טבע: לקווינימוד עשויה להפחית פגיעה מוחית הנובעת מטרשת נפוצה
- טבע: טיפול מוקדם בלקווינימוד הוביל לירידה בסיכון לנכות מצטברת בחולי טרשת נפוצה
- הסנונית הראשונה של ההתייעלות בטבע: מהפכה בדירקטוריון
לפי הודעת טבע, הוועדה קבעה שפרופיל הסיכון-תועלת של NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה. בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות הדעת.
טבע, חוות דעת שלילית צילום: בלובמרג
עוד נמסר כי טבע ואקטיב ביוטק לומדות את חוות הדעת וימשיכו לעמוד בקשר עם הסוכנות האירופית לתרופות כדי ש- NERVENTRA תהיה זמינה כאפשרות טיפול חדשה עבור חולים באירופה הסובלים מטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.
הלקווינימוד היתה אמורה להיות התחליף האוראלי של הקופקסון. ואולם בניסוי שנערך בתרופה בשנת 2011 היא כשלה בניסיון להפחית את מספר ההתקפים השנתיים של חולי הטרשת הנפוצה. כעת מנסה טבע למקד את התרופה בהורדת הנכות המצטברת.
