אליום השלימה גיוס 120 חולים שעברו צנתור תוך שימוש בפילטר למניעת תסחיפים שפיתחה
מדובר בכ-50% מהחולים הנדרשים להשלמת הניסוי בפילטר ה-Wirion. ה-FED צפוי לבחון את התוצאות ולהכריע האם ניתן להסתפק בשלב הביניים לצורך אישור הפילטר מבלי לגייס 120 חולים נוספים
אליום מדיקל, המפתחת פילטר למניעת תסחיפים בצנתור באמצעות החברה הבת גרדיה, השלימה גיוס של 120 חולים שעברו פרוצדורות צינתור במוצר ה-Wirion, פילטר שנועד למנוע תסחיפים.
השלמת הגיוס נועדה לשם קבלת אישור ה-FDA לשיווק המערכת בארה"ב לשימוש בצנתורים בעורק התרדמה (קרוטיד). מספר זה של חולים מהווה כמחצית ממספר החולים כפי שהוגדר בפרוטוקול הניסוי שאושר מראש על ידי ה-FDA. אליום מדווחת בנוסף על השלמת תקופת המעקב של 30 יום הנדרשת על ידי הפרוטוקול לאחר ביצוע הפרוצדורה הקלינית בכל אחד מהחולים.
אליום נמצאת בעיצומו של שלב איסוף וניתוח נתוני הביניים ביחס ל-120 החולים האמורים, ובכוונתה להעביר כבר בשבועות הקרובים את נתוני הביניים לבחינת ה-FDA.
ה-FDA אמור לבחון האם נתוני הביניים שתספק החברה מאפשרים את סיום הניסוי כבר בשלב מוקדם זה של גיוס מחצית ממספר החולים, או שמא נדרשת השלמת הניסוי לפי היקף גיוס מלא של כ-240 חולים.
יו"ר אליום אלעד נגר לפני ארבעה חודשים קיבלה החברה אישור לרישום פטנט של החברה עבור מערכת ה–WIRION להגנה מפני קרישי דם, חלקיקים ותסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, שעניינו מערכת ההובלה היחודית של הפילטר.
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
מערכת ה-WIRION כבר קיבלה אישור לשיווק באירופה לשימוש נרחב בכלי הדם העורקיים השונים: כלי הדם המובילים אל המוח, כלי דם היקפיים אחרים, כלי דם בלב ומעקפים ורידיים בלב.
אליום השלימה לאחרונה מהלכים אסטרטגיים נרחבים ביניהם שתי עסקאות רכישה, בדרך של החלפת מניות, של חברות סינרגטיות לפעילות החברה - חברת גרדיה מדיקל וחברת איי.בי.איי ישראל ביומדיקל אינוביישנס. בעקבות הרכישות פועלת כיום החברה עם שלושה קווי מוצרים בתחומי האורולוגיה, גינקולוגיה ואורולוגיה.
