פשרה בין כת"ב להייפריון: ישלימו את הניסוי בתרופה לסכרת נעורים

כלל ביוטכנולוגיה הגיעה להסדר עם הייפריון בפרשת אנדרומדה. על פי ההסכם בין שני הצדדים, הייפריון תשלם על הניסוי בשלב 3 שנערך באנדרומדה ל-Diapep 277 הנערך כעת, שעלותו מוערכת ב-10.5 מיליון דולר. בנוסף, לכלל ביוטכנולוגיה ניתנת אופציה לרכישת אנדרומדה בתמורה ל-2.5 מיליון דולר, ואם היא תמומש, תקבל הייפריון 3.5 מיליון דולר במניות של הייפריון עצמה, שניתנו לכת"ב בעת חתימת ההסכם הראשוני בין שני הצדדים. 

בנוסף, אם כת"ב אכן תרכוש חזרה את אנדרומדה, היא תשלם להייפריון תשלומים עתידיים בהיקף שלא יעלה על 36.5 מיליון דולר, ולמעשה, תשיב להייפריון את כל הסכום ששולם לה בעסקה שערכו הצדדים למכירת אנדרומדה להייפריון. תשלומים אלה יהיו מותנים בהכנסות התרופה, אם היא תגיע לשוק.

ניסוי לא כשר

תחילת הפרשה היתה לפני כחצי שנה, אז טענה הייפריון כי הנתונים של הניסוי הקודם שערכה אנדרומדה בתרופה היו לא כשרים. הייפריון רכשה את אנדרומדה מכת"ב תמורת סכום שהיה עשוי להגיע ל-570 מיליון דולר, בהתאם לעמידה באבני דרך. באותה נקודת זמן שילמה הייפריון 20 מיליון דולר במזומן ו-12.5 מיליון דולר במניות.

הייפריון טענה אז כי היא גילתה עדויות הטוענות שחלק מעובדי אנדרומדה ביצעו מעשים לא כשרים, שכללו התערבות בנתונים סטטיסטיים של חברה מצד שלישי שהיתה אחראית לפענוח הנתונים. על פי הטענות, הם קיבלו נתונים לא חסויים של תוצאות המחקר והשתמשו בנתונים כדי לבצע מניפולציות על תוצאות הניסוי ולקבל תוצאות טובות מאלה שהתקבלו בפועל.

ראובן קרופיק צילום: אוראל כהן

כלל ביוטכנולוגיה הגישה תביעה בארה"ב נגד הייפריון בעקבות זאת בהיקף של 200 מיליון דולר, כאשר בהמשך הועברו נתוני הניסוי לקבוצת מומחים חיצונית שבחנה את תוצאות הניסוי. קבוצת המומחים פירסמה במקביל את תוצאות הבדיקה היום, וכתבה כי אכן בוצעו הפרות של כללי הניהול בניסוי, כאשר עובדי אנדרומדה נחשפו לנתונים הקשורים לחולים בניסוי שהיה אמור להיות סמוי. עוד כתב המומחה כי המידע מהניסוי לא יוכל לשמש לצורך רישום התרופה.

מה דעתך על מניית כלל ביוטכנו:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

עם זאת, חלק מהנתונים מצביעים על כך שהתרופה עשויה להיות יעילה, ובנוסף, ניתן יהיה להשתמש בניסוי כמידע תומך, אם אכן בסופו של דבר יתקבלו תוצאות חיוביות בניסוי בשלב 3 שנערך כעת. להערכת המומחה, למרות החשיפה בניסוי הקודם, ניתן להמשיך את פיתוח התרופה בארצות הברית ובאירופה, כך שלמעשה, הניסוי שנערך כעת הוא הקובע.

נקודה נוספת שנחשפת כעת היא העובדה כי הייפריון מאמינה שמנהלי כלל ביוטכנולוגיה לא היו מעורבים בבעיות שהתגלו באנדרומדה ולא היו מודעים אליהן, כך שמבחינה זו ראשי כלל ביוטכנולוגיה מנוקים מההתערבות בנתוני הניסוי בתרופה לסכרת של אנדרומדה.