בריינסווי: תוצאות סופיות מוצלחות בניסוי לפתיחת מחסום דם במוח
השימוש בטכנולוגיה שפיתחה החברה מיועד לחולים עם גידולים במוח. מנכ"ל החברה: "מקווים שתוצאות הניסוי יביאו לקידום והאצת הטיפול בסרטן המוח"
בריינסווייהודיעה היום (א') על תוצאות סופיות של ניסוי בסמיות כפולה (שיטה מחמירה לעריכת ניסויים מדעיים) לבחינת יעילות ובטיחות השימוש בגירוי אלקטרומגנטי עמוק (Deep TMS) בעוצמה גבוהה לפתיחת מחסום דם במוח בחולים עם גידולים במוח.
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
לניסוי גויסו 19 מטופלים והנתונים מ-7 מטופלים נופו מהתוצאות הסופיות של הניסוי בשל בעיות טכניות בתהליך ההדמיה או שהגידול הנראה בהדמיה היה קטן מדי מכדי לנתח את התוצאות. בנוסף גויסו 4 נבדקים ללא גידולים סרטניים ששימשו כקבוצת ביקורת.
בתוצאות הסופיות נמצא שפרוטוקול DEEP TMS בעוצמה גבוהה בחולים עם גידולי מוח ממאירים הביא לפתיחה זמנית, אך משמעותית, של המחסום דם-מוח ב-10 מתוך 12 מטופלים (83%) בעקבות הגירוי האמיתי ביחס לגירוי הדמה (SHAM) באזור הגידול וסביבו.
לדברי החוקר הראשי, ד"ר אלון פרידמן, התוצאות הסופיות של הניסוי, אשר תומכות בתוצאות הביניים של הניסוי, מעידות כי מדובר בשיטה לא חודרנית שנמצאה יעילה ובטוחה לפתיחת מחסום דם-מוח. כן ממליץ החוקר הראשי, על ביצוע ניסוי המשך רב-מרכזי בחולים הסובלים מגידולים ממאירים מוחיים (גליובלסטומה מולטיפורמה) וגם מגידולים אחרים, לבדיקת יעילות ובטיחות השיטה החדשנית בשילוב עם תרופות כימותראפיות שונות לשיפור העברת התרופות למקום הגידול במוח ויעילות הטיפול.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי: "אנו מקווים שתוצאות הניסוי לעיל יביאו לקידום והאצת הטיפול בסרטן המוח".
