התחרות לקופקסון מתקרבת: המלצה באירופה לאשר את הטקפידרה
ועדה מייעצת של רשות התרופות האירופית המליצה לאשר את התרופה האוראלית לטרשת נפוצה של ביוג'ן; צפויה לקבל תשובה מה-FDA עד סוף החודש
19:0022.03.13
הפטנטים על הקופקסון, תרופת המקור של טבע, נמצאים על סף פקיעה, כאשר רובם המכריע צפוי לפקוע בשנת 2015. על רקע פקיעתם המתקרבת, התחרות מתחילה לקרום עור וגידים. הוועדה המייעצת לרשות התרופות האירופית המליצה לאשר את תרופת הטקפידרה (לשעבר BG-12), תרופה אוראלית הנועדה לטרשת נפוצה.
קראו עוד בכלכליסט:
- שנת 2015 מדאיגה את משקיעי טבע
- טבע: "השילוב בין הקופקסון לליקווינימוד אפשרי, בקרוב נתחיל במחקר"
- טבע תובעת את סינטון על הפרת הפטנט על הקופקסון
ההמלצה עדיין דורשת את אישורה של רשות התרופות האירופית, אולם לרוב האישור ניתן באופן כמעט אוטומטי. התרופה אמורה להיות משווקת גם בעתיד בארצות הברית, כאשר ביוג'ן, החברה המייצרת את התרופה, צפויה לקבל תשובה מרשות המזון והתרופות האמריקאית עד סוף חודש מרץ.
מנכ"ל טבע ג'רמי לוין צילום: פרקר יאנג טבע עצמה ניסתה לפתח תרופה אוראלית לטרשת נפוצה, הלקווינימוד, אולם זו כשלה בניסוי המכריע ולכן טבע נאלצה להסב את ההתווייה שלה למניעת נכות מצטברת, ולא להפחתת ההתקפים, כפי שעושה הקופקסון ועושה הטקפידרה. הטקפידרה הראתה יעילות גבוהה מזו של הקופקסון בניסויים ותופעות הלוואי שלה מינוריות ביחס לשתי תרופות אחרות שכבר אושרו לשיווק, גילניה ואובג'יו.
המכירות של הקופקסון בשנת 2012 הסתכמו בכ-4 מיליארד דולר, כאשר במטרה לבלום את הירידה הצפויה בהכנסות מקופקסון טבע העלתה את מחירה בחודשים האחרונים. הקופקסון אחראית לכ-40%-50% מרווחיה של טבע, על רקע העובדה כי מדובר בתרופת מקור, בניגוד לתרופות הגנריות, שמסבות לטבע שולי רווח נמוכים יותר.
