אינסוליין קיבלה אישור לשיפוי ביטוחי בגרמניה

אינסוליין, המייצרת מכשור רפואי לטיפול בסכרת, דיווחה היום (ה') לבורסה כי כי קיבלה מהמבטחת הגרמנית ברמר (BARMER) אישור למתן שיפוי ביטוחי עובר מוצר האינסופד בגרמניה.

בעקבות האישור יכולה אינסוליין להתחיל במכירות באופן מיידי לכל מבוטחי החברה הגרמנית, והיא נערכת עתה לפעילות זו.

החברה קיבלה היום מכתב מברמר מכתב המציין כי לאור השלמה מוצלחת של הניסוי הקליני לקבלת שיפוי ביטוחי למוצר שביצעה בשיתוף עם ברמר, העובדה שלמוצר יש אישור

CE, וכיוון שהחברה הגישה בקשה לרישום המוצר בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמני, ברמר מאשרת שיפוי ביטוחי למוצר עוד בטרם השלמת תהליך הרישום בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה. התנאי לביטוח הוא קבלת מרשם למוצר מהרופא המטפל.

יו"ר אינסוליין אילן כהן צילום: עמית שעל

רון נגר, מנכ"ל אינסוליין אמר לאחר קבלת האישור: "אנו משלימים מהלך נוסף לקראת מכירות בגרמניה כבר השנה.האישור מ- BARMER התקבל לאחר שהוכחנו כי מוצר האינסופד מביא לאיזון חולי סכרת שהיא המטרה המרכזית בטיפול במחלה זו". יו"ר החברה אילן כהן אמר כי מדובר ב"הישג יוצא דופן לחברת מכשור רפואי ישראלית - משמעות האישור שקיבלנו היא תרגום תועלת רפואית שהוצגה והוכחה במחקרים להצלחה כלכלית מסחרית". 

לפני חודש וחצי ארגון התרופות והמזון האמריקאי (FDA) דרש הבהרות לגבי האינסופד כחלק מתהליך אישור המכשיר לשיווק בארה"ב. ה-FDA הודיע כי בשלב זה, המידע שסופק אינו תומך במידה הנדרשת כדי להוכיח את בטיחות ויעילות השימוש במוצר. הפד של אינסוליין מחמם את המקום בו אמור חולה הסכרת להזריק את האינסולין, ובעזרת הפד של החברה קצב העברת האינסולין לתוך הדם מואץ.