בעלי המניות של אינסוליין לא אישרו הבונוס ליו"ר
לפני שבועיים ה-FDA ביקש הבהרות מהחברה בנוגע לבטיחות האינסופד; מאז הודעת ה-FDA מניית אינסוליין איבדה כ-20% מערכה
בעלי המניות של חברת אינסוליין, המייצרת מכשור רפואי לטיפול בסוכרת, לא אישרו את הבונוס ליו"ר החברה אילן כהן. כך מסרה היום (א') החברה לבורסה.
- אינסוליין צללה ב-13%: ה-FDA דורש הבהרות לגבי יעילות האינסופד
- אינסוליין מזנקת ב-17%: תקבל סכום גבוה מהצפוי על פד שפיתחה
- אינסוליין חתמה על הסכם ייצור עם חברה אירופית; המניה מזנקת ב-8%
הבונוס של כהן אמור היה להיות 0.75% מסך התקבולים ברוטו כתוצאה ממכירת החברה או נכסיה בסכום של לפחות 100 מיליון דולר.
לפני כשבועיים ארגון התרופות והמזון האמריקאי (FDA) דרש הבהרות לגבי האינסופד כחלק מתהליך אישור המכשיר לשיווק בארה"ב. ה-FDA הודיע כי בשלב זה, המידע שסופק אינו תומך במידה הנדרשת כדי להוכיח את בטיחות ויעילות השימוש במוצר. הפד של אינסוליין מחמם את המקום בו אמור חולה הסכרת להזריק את האינסולין, ובעזרת הפד של החברה קצב העברת האינסולין לתוך הדם מואץ.
קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
לפי ה-FDA, השימוש במוצר האינסופד גורם לשינוי בפרמקוקינטיקה (הזמן שעובר מרגע ההזרקה של התרופה עד שהיא מופיעה בדם) ובפרמקודינמיקה (הזמן שעובר מרגע נטילת התרופה ועד שמתקבלת השפעה של התרופה). לאור זאת וכדי שיוכל ה-FDA להשלים את הדיון בבקשה לאישור התרופה, על אינסוליין להגיש בקשה חוזרת ל-FDA ב-IND (מסלול הליך בדיקת תרופות שהינו ארוך משמעותית מההליך הרגיל).
מאז הודעת ה-FDA מניית אינסוליין איבדה כ-20% מערכה ונסחרת היום לפי שווי של 169 מיליון שקל.