עומדת בזמנים: קמהדע תדווח על תוצאות ניסוי ATT ב־2014

קמהדע, המפתחת תרופות לנפחת תורשתית (מחלה שבה החלבון אינו מיוצר בגוף באופן מספק) המבוססות על פלסמה, תדווח על תוצאות הניסוי בשלב 2–3 ברבעון הראשון של 2014. החברה החלה להתכונן להגשת התרופה לאישור הרגולטורי באירופה במחצית השנייה של 2014, כשאתמול דיווחה החברה כי היא סיימה את הניסוי בלוח הזמנים המתוכנן.

באוגוסט 2012 חתמה קמהדע על הסכם בלעדי להפצת מוצר ה־AAT (חלבון המיוצר על ידי הכבד המופק מפלזמה אנושית וידוע כבעל תכונות אנטי דלקתיות) באינהלציה לטיפול באירופה, עם חברת התרופות האירופאית Chiesi Farmaceutici, המתמקדת במחלות נשימה ובמוצרים טיפוליים מיוחדים. במסגרת ההסכם קמהדע זכאית לקבל תשלומי אבן דרך של עד 60 מיליון דולר, בכפוף להישגים רגולטורים ועמידה ביעדי מכירות מסוימים. אם קמהדע תזכה באישור הרגולטורי למוצר באינהלציה, היא תקבל כ־60 מיליון דולר.

ההסכם תקף ל־12 שנים וקמהדע מעריכה כי פוטנציאל המכירות מתוך ההסכם, בהסתמך על כך שמוצר ה־AAT באינהלציה יאושר להתוויה זו, עשוי להגיע להיקף של מאות מיליוני דולרים בשנים הבאות. קמהדע קיבלה אישור IND מה־FDA האמריקאי לביצוע ניסוי קליני נוסף עם AAT באינהלציה. זהו ניסוי שלב 2 עם חולים במחלת ה־AATD. קמהדע מתכננת להתחיל ניסוי זה בחודשים הקרובים.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע צילום: תומי הרפז

מה דעתך על מניית קמהדע:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

קפיצת הדרך המשמעותית של קמהדע התרחשה בשנת 2010, אז קיבלה החברה אישור לשיווק של התרופה המובילה של החברה לנפחת תורשתית, ה־Glassia, בארצות הברית. לקמהדע הסכם שיווק עם בקסטר לקנדה, ארצות הברית, אוסטרליה וניו זילנד, כשבקסטר התחייבה לרכישה כוללת בהיקף של 99 מיליון דולר מהתרופה.

לפני חודש וחצי הורידה קמהדע את תחזיותיה לשנת 2013 וצפתה כי הכנסותיה יסתכמו ב־70–72 מיליון דולר לעומת התחזית הקודמת להכנסות של 74 מיליון דולר. הירידה בתחזית נבעה מהורדת המחיר של תרופת הגלסיה בהודו. במאי השנה השלימה החברה גיוס של 52 מיליון דולר בנאסד"ק לפי שווי של 318 מיליון דולר, וכעת עומד שווי השוק של החברה על 418 מיליון דולר, עלייה של כ־31%.