די-פארם קפצה ב-125%: קיבלה דו"ח ביניים בניסוי בחולים שעברו שבץ
הזינוק במניה מגיע למרות שמדובר בדו"ח ביניים בלבד ובתוצאות המעידות על בטיחותה של התרופה בלבד ולא חושפות נתונים על יעילותה
פחות מחודש לאחר שהודיעה על כוונתה לצאת להנפקה בבורסה בת"א, די-פארם דיווחה היום (ג') כי קיבלה דו"ח ביניים מניסוי קליני שלב 2a שהיא מבצעת בחולים שעברו שבץ מוחי המעיד על בטיחות התרופה. על אף העובדה שמדובר בדו"ח ביניים בלבד ובתוצאות המעידות על בטיחותה של התרופה בלבד ולא חושפות נתונים על יעילותה, מניית החברה זינקה היום בתל אביב ב-125%.
מדובר בניסוי בחולים המטופלים באמצעות tPA בשילוב עם התרופה THR-18, שמפתחת די-פארם. לדברי החברה, מד"וח הביניים, הכולל את הערכת נתוני הבטיחות של קבוצת המשתתפים הראשונה בניסוי עולה, כי פרופיל הבטיחות בקבוצת משתתפים זו מאפשר התקדמות לקבוצת המשתתפים השנייה, אשר תקבל את התרופה במינון גבוה יותר.
היעד העיקרי של הניסוי, המנוהל במרכז רפואי באוקראינה וצפוי להסתיים במחצית השנייה של 2014, הוא בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי. בנוסף, יבדוק הניסוי את השפעת התרופה על מדדים שונים של פגיעה מוחית לאחר שבץ מוחי. הניסוי הוא כפול סמיות, אקראי ומבוקר וצפוי לכלול 30 חולים בשלוש קבוצות עוקבות, אשר כל אחת תטופל במינון עולה של התרופה ותכלול גם קבוצת ביקורת.
אלכס קוזאק מנכ"ל די-פארם התרופה THR-18 מיועדת להפחית משמעותית את תופעות הלוואי מסכנות החיים של ה-tPA, כמו דימום תוך מוחי ובצקת מוחית, מבלי לפגוע ביכולת ה-tPA להמיס קרישי דם. ה-tPA היא התרופה היחידה שאושרה על-ידי ה-FDA לטיפול בשבץ מוחי.
לפני כשבוע עדכנה די-פארם כי היא בוחנת לגייס את ההון באמצעות הנפקת זכויות. במקרה זה, עדכנה די-פארם כי בעלת השליטה , כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (כת"ב) 53.8% מתכוונת להשתתף בהנפקת הזכויות.
