נוירודרם גייסה חולים לניסוי שלב 2
חברת הביוטק המנהלת מגעים להנפקה בנאסד"ק מפתחת פורמולה לטיפול במחלת הפרקינסון. הניסוי נתמך במיליון דולר על ידי הקרן של מייקל ג'יי פוקס לחקר המחלה
חברת הביוטק נוירודרם (NeuroDerm) המנהלת מגעים להנפקה בנאסד"ק, הודיעה היום על גיוס החולים לניסוי שלב 2 מתקדם ב- ND0612.
ND0612 היא פורמולציה חדשנית להזלפה תת עורית רציפה של לבודופה/קרבידופה, חומרים בטיפול במחלת הפרקינסון, באמצעות מדבקת-משאבה לשמירה על רמה קבועה ויציבה של לבודופה לטיפול במחלת הפרקינסון.
תוצאות הניסויים הקודמים – שלב 1 ושלב 2 א' הצביעו על כך שהתרופה בטוחה וסבילה, ואיפשרה להגיע לרמות גבוהות ויציבות, בעלות משמעות קלינית, של לבודופה בדם, הן בחולים מתקדמים והן במתנדבים בריאים. הודגם כי ניתן לכוון מראש את קצב הזלפת התרופה על מנת לאפשר רמות לבודופה שונות ביום ובלילה.
ניסוי שלב 2 הקליני הנוכחי הנו רנדומלי, כפול סמיות ויבוצע מול פלצבו. ניסוי זה יכלול טיפול ב-30 חולי פרקינסון במשך 21 ימים ויבחן את הבטיחות, הסבילות, רמות לבודופה/קרבידופה בדם ופרמטרים קליניים ראשוניים. ניסוי זה ממומן בין השאר על ידי מענק של מיליון דולר שהוענק לנוירודרם, זו הפעם השנייה, על ידי קרן של מייקל ג'יי פוקס לחקר מחלת הפרקינסון.
מייקל ג'יי פוקס צילום: אי פי אי
