טבע קיבלה אישור FDA לתרופה לנזלת כרונית
מדובר בתרסיס האף QNASL לטיפול בילדים. התרסיס למבוגרים, בעל מינון גבוה יותר של החומר הפעיל, כבר אושר לשימוש
חברת התרופות טבעקיבלה את אישור ה־FDA לתרסיס האף QNASL לטיפול בילדים הסובלים מנזלת אלרגית. התרסיס מאושר לשימוש בילדים בני 4–11. התרסיס כבר אושר לשימוש במבוגרים. הגרסה הניתנת לילדים היא בעלת מינון נמוך של החומר הפעיל.
שוק תרסיס האף עומד על 2.5 מיליארד דולר בשנה.
ה־FDA העניק את האישור בעקבות שלושה מחקרים שמצאו כי השימוש בתרסיס בטיחותי ויעיל בקרב ילדים הסובלים מנזלת אלרגית. על פי הנתונים שהתקבלו, טיפול פעם אחת ביום הקל משמעותית את תסמיני הנזלת האלרגית בקרב הילדים הסובלים מנזלת אלרגית עונתית ומנזלת אלרגית רב־שנתית, בהשוואה לפלצבו. בכל שלושת המחקרים רמת הבטיחות של QNASL היתה דומה לזו של הפלצבו, ותופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו דימומים מהאף וכיבים, תוצאה העולה בקנה אחד עם מחקרים קליניים קודמים לגבי השימוש בתרסיס לאף QNASL.
טבע. אישור FDA צילום: בלומברג נזלת אלרגית היא מחלה דלקתית כרונית המאופיינת בתסמינים כגון התעטשויות, גירוד באף, נזלת וגודש באף. על בסיס הראיות הקיימות, קורטיקוסטרואידים הניתנים בתרסיס הם הטיפול האפקטיבי ביותר לנזלת אלרגית.
על פי האקדמיה האמריקאית לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה (AAAAI), השכיחות של נזלת אלרגית בארה"ב התגברה בשלושת העשורים האחרונים. לאחרונה הוערך כי 20% מכלל המבוגרים והמתבגרים סובלים מהמחלה. מתוך כל האמריקאים הסובלים מנזלת אלרגית, קרוב ל־20% סובלים מנזלת אלרגית עונתית, 40% סובלים מנזלת אלרגית רב־שנתית, ו־40% סובלים משילוב של השתיים.
