ניצחון לטבע בביהמ"ש בארה"ב: הפטנטים על הקופקסון לא פקעו

ניצחון משפטי לטבע, ענקית הגנריקה הישראלית. בית המשפט העליון בארה"ב דחה קביעה של ערכאה נמוכה לפיה ההפטנטים על הקופקסון, תרופת המקור הבולטת של החברה, פקעו במאי 2014.  

הניצחון המשפטי הושג בערעור שהגישה טבע על פסיקה קודמת של בית המשפט הפדרלי, לפיה הפטנטים על הקופקסון אינם ברי תוקף ופקעו בחודש מאי 2014. כעת יחזור הדיון מחדש אל בית המשפט הפדרלי שידון בתוק מחדש בהתאם להתוויות שקבע בית המשפט העליון.

עד כה לא הושקו גירסאות גנריות לקופקסון של טבע על רקע החשש כי הפסיקה אכן תהיה לטובת טבע, כאשר מיילן ונוברטיס נכבר היו יכולות להשיק לכאורה גירסאות גנריות, אלא שהן לא קיבלו אישור מה-FDA לגירסה גנרית ובנוסף הן חששו מתביעה של טבע כנגדן במקרה שוההחלטה היתה מתקבלת לטובתה של טבע - כפי שאכן קרה. כעת יחזור הדיון מחדש אל בית המשפט הפדרלי שידון בתוק מחדש בהתאם להתוויה של בית המשפט העליון. 

טבע עצמה נקטה במספר אסטרטגיות כדי להתמודד עם החשש מפני גירסה גנרית. הראשונה, תקיפה של החלטת בית המשפט כי הפטנטים אינם בתוקף, ואילו הדרך השנייה היתה העברת פציינטים לגירסה החדשה של הקופקסון, הניתנת שלוש פעמים בשבוע במקום פעם ביום. עד כה העבירה טבע כ-60% מהמטופלים לגירסה זו.

טבע צפתה לשנת 2014 רווח של 19-19.4 מיליון דולר והכנסות של 4.3-4.56 מיליארד דולר, כאשר היא צפתה שתי גירסאות גנריות לקופקסון בספטמבר 2014.

הקביעה הקודמת של בית המשפט כי הפטנטים אינם בתוקף הציתו בטבע שלל אירועים, ביניהם מהלך הפיטורים בחברה. המהלך כלל קיצוץ של כ-10% בכוח האדם, כ-5,000 איש, מהם מאות בישראל. המהלך היה כאמור חלק מההכנסות של החברה לפקיעה על הפטנטים של הקופקסון והחשש מהתחרות הגנרית.

מה דעתך על מניית טבע:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

יונתן קרייזמן, אנליסט הפארמה של בנק ירושלים אמר בתגובה: "נראה שהפסיקה מעניקה לחברה בלעדיות בקופקסון עד ספטמבר. בתחזית שפרסמה לפני כחודש וחצי טבע עצמה צפתה לפסיקה ברוח זו.

התהליך המשפטי עבר תנודות: הפסיקה הראשונה היתה לטובת טבע, וקבעה שהפטנטים תקפים עד ספטמבר 2015. מאוחר יותר בית המשפט הפדרלי פסק נגד טבע ואז בעצם היה חשש שהקופקסון חשוף לגנריקה ממאי 2014. טענת הערעור של טבע היתה כי לבית המשפט הפדרלי אין סמכות להפוך החלטה שהתקבלה על ידי בית משפט מחוזי.

"צריך להבין שבכל מקרה, כל עוד הגרסאות הגנריות לא מאושרות על ידי ה-FDA, הן לא היו מגיעות לשוק. אנחנו לא מוציאים מכלל אפשרות שהקופקסון יישאר לבד בשוק גם אחרי ספטמבר 2015", אמר קרייזמן.

ארז ויגודמן מנכ"ל טבע צילום: סיון פרג'