עוד כישלון של טבע מול מיילן: ה־FDA פסל גרסה גנרית לאפיפן

ענקית הגנריקה טבעלוטשת עיניים זה זמן לעבר האפיפן, תרופת המקור של מיילןלטיפול בהזרקה בהתקפי קוצר בנשימה הנובעים מאלרגיה. היום נודע למשקיעים כי הניסוי בתרופה הגנרית של טבע נכשל ובכך נגוז החלום שלה להשיק תרופה מתחרה כבר במחצית השנייה של 2016 כפי שציינה בדו"חותיה.  

כעת טבע צופה כי השקת המוצר לא תתרחש לפני 2017. בהודעה של טבע, שמנוהלת על ידי ארז ויגודמן, נכתב כי היא קיבלה "מכתב תגובה מלא מה־FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי — ד"ר), בקשר לבקשתה המקוצרת לאישור התרופה החדשה, ובו נאמר כי זוהו כמה פגמים מהותיים בבקשה. טבע בוחנת את המכתב ומתכוונת להגיש תגובה. יצוין כי אין השפעה לטווח הקצר או הארוך על החברה".

מיילן וטבע הן החברות בעלות השווי הגדול ביותר בבורסה של תל אביב, כאשר טבע נסחרת לפי שווי שוק של 225 מיליארד שקל ואילו מיילן שנרשמה למסחר בנובמבר 2015, נסחרת לפי שווי שוק של 88 מיליארד שקל. טבע נכשלה בשנה שעברה בניסיונה לרכוש את מיילן או לבצע עליה השתלטות עוינת. לאחרונה פרסמו החברות את הדו"חות השנתיים שלהן, שמהם עולה כי הכנסות טבע ב־2015 ירדו ב־3% לעומת 2014, ל־19.7 מיליארד דולר, בעוד ההכנסות של מיילן זינקו ב־22% לעומת 2014, ל־9.4 מיליארד דולר.

עיקר הפגיעה בהכנסות של טבע נבעה מירידה של 4% במכירות הקופקסון — תרופת המקור שלה לטיפול בטרשת נפוצה — ל־8.3 מיליארד דולר. באפריל 2015 אישר ה־FDA שיווק גרסה גנרית לקופקסון שפיתחה סנדוז — החברה־הבת של נוברטיס, החברה הגנרית השנייה בגודלה בעולם אחרי טבע — ומכירות הקופקסון נפגעו מהתחרות.

מנגד, מכירות האפיפן של מיילן ב־2015, לעומת זאת, גדלו ב־1% לעומת 2014, ל־1.2 מיליארד דולר. בשורה התחתונה דיווחה טבע על עלייה 7% ברווח הנקי של 2015 לעומת התקופה המקבילה, ל־4.7 מיליארד דולר, בעוד הרווח של מיילן ב־2015 זינק ב־50%, והסתכם ב־2.14 מיליארד דולר לעומת רווח נקי של 1.42 מיליארד דולר ב־2014.

ארז ויגודמן מנכ"ל טבע צילום: עמית שעל