כלל ביוטכנולוגיה: הרחבת הסכם במדיוונד, השלמת ניסוי ראשוני באקסיטרה

כלל ביוטכנולוגיה (כת"ב) מוציאה הבוקר (א') בתוך דקות, שתי הודעות מעודדות מצד שתי חברות מוחזקות שלה, מדיוונד (המוחזקת ב-43% על ידי כת"ב) ואקסיטרה (המוחזקת ב-54%).

מדיוונד קיבלה הודעה מהרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) על הרווחת ההתוויות של ה-NexoBrid לטיפול בכוויות, כחלק מההסכם הקיים שלה עם BARDA (שנחתם במסגרת היערכות ממשלת ארה"ב לאירועים רבי נפגעים).

ההסכם הקיים בהיקף של עד 112 מיליון דולר, נחתם בשנת 2015 לתקופה של חמש שנים. BARDA הודיעה עתה למדיוונד על מימוש אופציה חוזית בהסכם המקורי להרחבת ההתוויות, בסכום של עד 22 מיליון דולר.

ההסכם המקורי מ-2015 כולל מימון בהיקף של 24 מיליון דולר לפעילויות פיתוח הדרושות לקבלת אישור ה- FDA ל- NexoBrid. מעבר לכך ההסכם כולל התחייבות לרכישת NexoBrid בהיקף של 16 מיליון דולר ככל שיתקבל אישור ה-FDA לשימוש בחירום או אישור שיווק, לצד וכן אופציה להצטיידות נוספת ב-NexoBrid בהיקף של עד 50 מיליון דולר. לכך נוספה האופציה להרחבת ההתוויות, בסכום של עד 22 מיליון דולר כאמור.  

במקביל, חברת אקסיטרה ( eXIthera Pharmaceuticals), המוחזקת בשיעור של כ-54%, הודיעה לה כי הניסוי קליני Phase I בתרופת EP-7041 נוגדת קרישה השיג את יעדיו.  בניסוי השתתפו 60 מתנדבים בריאים שנחשפו בהזרקה תוך ורידית (IV), למינונים עולים של התרופה במתן חד פעמי ובמתן חוזר.

אקסיטרה ציינה כאמור שהניסוי השיג את יעדיו העיקריים, שכללו בין היתר הערכת בטיחות וסבילות (לצד מדדים ביולוגיים נופסים). אקסיטרה עוסקת בפיתוח תרופות נוגדות קרישה, המתבססות על עיכוב חלבון הקרישה XIa. על פי החברה, מנגנון פעולה זה צפוי להקטין את שיעור תופעות הלוואי הדימומיות המאפיינות תרופות נוגדות קרישה קיימות.

עפר גונן מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה צילום: ערן לביא