בלעדי לכלכליסט
הגירסה החדשה של הקופקסון אושרה לשיווק בישראל
ישראל היא המדינה השנייה בעולם אחרי ארצות הברית שמאשרת את הגירסה החדשה של התרופה הניתנת שלוש פעמים בשבוע, זאת לעומת הגירסה הקודמת שניתנה כל יום. קופ"ח לאומית היא הראשונה מבין קופות החולים שאישרה את השימוש בקופקסון החדש
17:3805.06.14
גירסת הקופקסון 40 מ"ג, הניתנת שלוש פעמים בשבוע, אושרה לשיווק בישראל על ידי משרד הבריאות. כך נודע ל"כלכליסט". ישראל היא המדינה השנייה בעולם אחרי ארצות הברית שמאשרת את הגירסה החדשה של הקופקסון לשיווק. קופת החולים לאומית היא הראשונה שאישרה את השימוש בקופקסון החדש, כאשר מתקיים משא ומתן גם עם קופות החולים האחרות. ההערכה היא כי בישראל יש מאות חולים שצפויים לעבור לשימוש בגירסה החדשה של הקופקסון.
ארז ויגודמן מנכ"ל טבע צילום: ראובן קפוצ'ינסקי
טבע
פיתחה את הגירסה החדשה על רקע פקיעת הפטנטים על הגירסה הקודמת של הקופקסון, בסוף חודש מאי. עד כה לא הגישה אף אחת ממתחרותיה בקשה לרשות המזון והתרופות האמריקאית להשיק גירסה גנרית לקופקסון, כאשר טבע הגישה ערעור לבית המשפט העליון האמריקאי על פסיקה שניתנה לפני מספר חודשים לפיה הפטנטים על התרופה פגו בחודש מאי.
קראו עוד בכלכליסט:
- משרד הפטנטים האירופי קבע כי הפטנט על הקופקסון יפוג רק ב-2025
- טבע ניצחה קרב במלחמה אבודה
- ה-FDA שוב דחתה דרישת טבע לביצוע ניסויים קליניים בקופקסון הגנרי
ארז ויגודמן מנכ"ל טבע צילום: ראובן קפוצ'ינסקי הגירסה החדשה של הקופקסון ניתנת שלוש פעמים בשבוע, כאשר הגירסה הקודמת של הקופקסון ניתנה כל יום, כך שמבחינה זו מדובר ביתרון עבור החולים שצריכים לקבל זריקה בכל יום. בנוסף, טבע פירסמה מספר עדויות לכך שלגירסה החדשה יש גם תועלות קליניות עבור חולי הטרשת הנפוצה.
מה דעתך על מניית טבע:
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
הערעור צפוי להתחיל את הליך הדיון בחודש ספטמבר הקרוב, כאשר ייתכן והסיבה כי המתחרות עדיין לא הגישו בקשה לגירסה גנרית לקופקסון נובעת מכך שטבע הצליחה להעביר כשליש מהחולים לגירסה החדשה של הקופקסון, ומנגד, בית המשפט רמז כי לטבע יש סיכוי טוב לזכות בערעור, מה שיוביל את המתחרות לשלם פיצויים לטבע במידה ובית המשפט יקבע כי הפטנטים על הקופקסון בתוקף. ההליך המקביל, של העלייה במשתמשים בגירסה החדשה שלה תוקף פטנטי עד 2030 והחשש כי הפטנטים למעשה נמצאים בתוקף הוביל לעת עתה להמתנה של חברות התרופות האחרות.
אחת מהמתחרות, סינת'ון, כבר ביצעה ניסוי קליני בגירסה גנרית לקופקסון והצליחה להוכיח כי היעילות והבטיחות של הגירסה הגנרית שלה זהות לאלה של הקופקסון, כאשר ה-FDA סרב לקבוע עד כה באופן גורף כי כדי לאשר גירסה גנרית של הקופקסון יש צורך בניסויים קליניים. כעת, נותר לראות מתי יגישו המתחרות בקשה לאישור גירסה גנרית לקופקסון והאם ה-FDA ידרוש מכל אחת מהן באופן פרטני ניסוי קליני או שהוא יסתפק בניירות שיוגשו לו עם בקשת האישור לגירסה הגנרית.
