תרופה של כן פייט שיפרה תפקוד מיני של חולדות סכרתיות
התרופה CF-602 הראתה שיפור של 118% בתפקוד המיני של חולדות סכרתיות לעומת קבוצת ביקורת שקיבלה תרופת דמה
חברת פיתוח התרופות כן פייט, שמפתחת בעיקר מוצרים לטיפול במחלות סרטניות או דלקתיות, רוצה להתרחב גם לשוק הטיפול בהפרעות בתפקוד המיני של גברים.
- כן פייט גייסה 8 מיליון דולר - העניקה אופציות ע"פ שווי נמוך ב-12% ממחיר השוק
- כן פייט תפרסם בסוף הרבעון הראשון את תוצאות הניסוי בפסוריאזיס
- כן פייט מזנקת ב-19%: חולה בישראל יוכל להשתמש בתרופה ניסיונית
החברה דיווחה כי בניסוי פרה קליני (כלומר ניסוי בבעלי חיים) נמצא כי התרופה CF602 שיפרה את התפקוד המיני בחולדות ב-118%, תוך הצגת פרופיל בטיחותי "מצוין", כלשון החברה. החברה דיווחה כי השלב הבא מבחינתה הוא לגשת למסלול הארוך והיקר (כאשר רוב החברות נכשלות במסלול זה) של ניסויים בבני אדם על מנת להשיג אישור לשיווק התרופה על ידי ה-FDA האמריקאי.
קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
כלשון הדיווח: "עם השלמתם בהצלחה של ניסויים פרה קליניים אלו תפעל כן פייט לקדם ולהאיץ את תוכנית הפיתוח לתרופת ה-CF-602, ובכוונת החברה לאחר סיום הניסויים הפרהקליניים יהיה להגיש בקשה לביצוע ניסויים קליניים (IND) ל-FDA האמריקאי לקראת כניסה לניסוי קליני שלב 1". החברה לא ציינה מה לוחות הזמנים הצפויים, או מה העלויות למהלך.
תרופת ה- CF602 נבדקה על חולדות סכרתיות, אשר בדומה לחולי סכרת, סובלים מבעיות בתפקוד מיני. יעילות התרופה נבדקה ע"י ניטור היחס בין זרימת הדם לתוך הגופים המחילתיים (Corporacavernosa) של הפין (ICP) וממוצע הלחץ התוך עורקי (MAP) והמשמש כערך הפיזיולוגי למדידת התפקוד המיני. התוצאות הצביעו על שיפור של 118% בקבוצה שטופלה ב-CF602 לעומת קבוצת הפלצבו.
מנכ"לית כן פייט, פנינה פישמן, ציינה בהודעת החברה כי "התרופות שלנו, מתבססות על פלטפורמת האדנוזין מסוג A3, אשר טופלו בהן עד כה מעל 1200 חולים במחקרים קליניים שונים אשר הראו פרופיל בטיחותי מצוין. אנו מאמינים כי לתרופת ה-CF602 יתרון גדול על פני התרופות הקיימות בשוק והמלוות בתופעות לוואי דבר המונע את השימוש בהן על בסיס קבוע".