כן-פייט לא מוותרת: תוצאות חיוביות בניתוח נוסף של הניסוי בפסוריאזיס
חודש אחרי שהודיעה על כישלון בהשגת היעדים הראשוניים של הניסוי, הודיעה החברה כי התרופה אכן עובדה, אולם מאוחר מהצפוי
15:3627.04.15
חודש אחרי שהודיעה על כישלון בהשגת היעדים הראשוניים של הניסוי בתרופה לפסוריאזיס, כן פייט מודיעה כי בניתוח נוסף שהיא ערכה בתוצאות הניסוי היא גילתה כי התרופה אכן עובדה, אולם מאוחר מהצפוי. כעת תצטרך החברה לבצע ניסוי בשלב 3 ולתכנן אותו מחדש.
פנינה פישמן מנכ"לית כן פייט
על סמך נתונים אלו, החברה תגבש פרוטוקול מתקדם לטיפול בחולי פסוריאזיס בינונית-עד-קשה כקו טפולי ראשון ועבור חולים שאינם רוצים להיות מטופלים בתרופות סיסטמיות בגלל תופעות הלוואי שלהן. כיום, אין תרופה סיסטמית המקובלת בעולם לקו טיפולי ראשון עבור חולים המאובחנים בפסוריאזיס ולכן, CF101, הנתנת בכדור ובעלת פרופיל בטיחותי מצויין, יכולה להתאים לאוכלוסייה נרחבת זו בחולים הסובלים מפסוריאזיס.
קראו עוד בכלכליסט:
- יום שחור לביומד בת"א: כיטוב וכן פייט צללו ב-57%
- כן פייט כשלה בניסוי פסוריאזיס והמשקיעים בקדחת מכירת מניות
- ת"א יציבה; כן פייט קופצת ב-24% לאחר הצלחה בניסוי קליני
המחקר עצמו כלל 326 חולים שטופלו ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל לתקופה של 32 שבועות כאשר המטרה הראשונית היתה שיפור משמעותי סטטיסטי. בסוף מרץ כן-פייט הודיעה שהמחקר לא עמד במטרה הראשונית של המחקר.
פנינה פישמן מנכ"לית כן פייט ניתוח נוסף שכלל את תגובת החולים לאורך כל הניסוי בו טופלו בתרופת ה-CF101, הראה כי 33% מהחולים הגיעו לערכי 75 PASI וכן אחוז השיפור הממוצע מתחילת הניסוי ועד סופו היה 57%. תוצאה זו הינה משמעותית סטטיסטית והשיפור הינו ליניארי ומצטבר משבוע 16 ועד שבוע 32 של הטיפול.
מה דעתך על מניית כן פייט ביופרמה:
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה. למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה. תופעות לוואי נדירות כוללות מחלות מערכת העצבים המרכזית, כמו טרשת נפוצה, התקפים, או דלקת של עצבי הראייה, מחלות דם וסוגים שונים של סרטן.
