פייזר רכשה את זכויות המסחור לקופקסון 40 מ"ג של סינת'ון
צפוי מאבק משפטי סביב ההשקה של המוצר המתחרה בתרופת הדגל של טבע - סביב השאלה האם הפטנטים של טבע בתוקף
פייזר, ענקית התרופות, חתמה על עסקה למסחור גירסת הקופקסון ב-40 מ"ג שמפתחת סינת'ון. סינת'ון עצמה הגישה בקשה לאישור שיווק מה-FDA לגירסה זו בתחילת 2014, כאשר ב-2011 ביקשה החברה אישור שיווק לגירסת הקופקסון ב-20 מ"ג.
- עסקת טבע אלרגן וסיכויי הכישלון
- טבע סגרה מימון של כ-34 מיליארד דולר לעסקת אלרגן
- טבע מבקשת להעלות את שכרו של ויגודמן ב-10% ל-115 אלף דולר בחודש
סינת'ון מאמינה כי היא הראשונה להגיש בקשה לאישור שיווק לגירסת ה-40 מיליגרם, מה שיקנה לה בלעדיות של כ-180 יום אם היא אכן תוכיח שהפטנטים על התרופה אינם בתוקף. סינת'ון היא למעשה החברה היחידה שביצעה ניסויים קליניים בגירסת ה-20 מיליגרם עד היום כדי להראות את הדימיון בין הגירסה שלה לקופקסון לגירסת המקור, כאשר סנדוז הצליחה לקבל מה-FDA אישור לשיווק התרופה ללא ניסויים קליניים נרחבים.
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
טבע צפויה להיכנס למשפט על הפטנטים של הקופקסון בגירסת ה-40 מיליגרם בחודשים הקרובים, כאשר לכאורה, הפטנטים על הגירסה הזו אמורים להיות בתוקף עד 2030, אולם מאחר והחומר הבסיסי בגירסת ה-40 מיליגרם זהה לזה שבגירסת ה-20 מיליגרם, עשוי בית המשפט האמריקאי לפסוק כנגד טבע מה שיכניס גירסה גנרית לקופקסון 40 מיליגרם מוקדם מהצפוי.
טבע הצליחה להתגונן בינתיים מהקופקסון הגרני באמצעות גירסת קופקסון הניתנת שלוש פעמים בשבוע, והיא העבירה כ-68% מהחולים לגירסה זו.
הקופקסון היא התרופה המצליחה ביותר של טבע כאשר ברבעון השני ההכנסות הגלובליות של קופקסון הסתכמו ב-1.1 מיליארד דולר, עלייה של 12% בהשוואה לרבעון השני של 2014. כלל הכנסותיה של טבע עמדו על כ-5 מיליארד דולר כך שמדובר בכחמישית מהכנסות החברה. בארצות הברית, מכירות הקופקסון הסתכמו ב-870 מיליון דולר, עלייה של 31% בהשוואה לרבעון השני של 2014. העלייה נבעה בעיקר מעליה בנפח המכירות יחד עם העלאת מחירו של הקופקסון באוגוסט 2014 ובינואר 2015. מחוץ לארצות הברית מכירותיו של הקופקסון היו מאכזבות, וירדו ב-34% או ב-20% במטבע מקומי, ל-184 מיליון דולר.
ארז ויגודמן מנכ"ל טבע צילום: ראובן קפוצ'ינסקי
נכון לסוף הרבעון השני של 2015, על פי נתוני IMS לחודש יוני, נתח השוק בארה"ב של מוצרי קופקסון במונחי מרשמים חדשים ובמונחי כלל המרשמים היה 23.8% ו-31.2% בהתאמה. גירסת הקופקסון ב-40 מיליגרם, הניתנת שלוש פעמים בשבוע, היוותה 68.5% מכלל מרשמי הקופקסון. ברבעון הקודם עמד נתח השוק של הקופקסון במרשמים החדשים על 31.9% ובכלל המרשמים על 30.6% - כך שבמרשמים החדשים לטרשת נפוצה צנח הנתח של טבע ב-7.8%.
במקביל לשיתוף הפעולה של פייזר עם סינת'ון, טבע הכריזה על רכישה של חברה – אימיונרינג, הפועלת בחקר הגנום האנושי. טבע תרכוש כ-51% מהחברה בתמורה ל-45 מיליון דולר, כאשר כ-15 מיליון דולר ישולמו לידי החברה הנרכשת בשנתיים הקרובות – 7.5 מיליון דולר לשנה.
אימיונרינג עוסקת בזיהוי סימנים נסתרים ותובנות ביולוגיות במגוון נתונים בתחומי הגנטיקה, הגנומיקה והפרוטאומיקה (חקר החלבונים), שבאמצעותם ניתן למקד מחקרים קליניים ולשפר את יכולות הגילוי, הפיתוח וההצלחה של ניסויים קליניים.
טבע ו-Immuneering עבדו בשיתוף פעולה במהלך השנים האחרונות במטרה לחשוף סמנים ביולוגיים (ביומרקרים) גנטיים, ולגבי ביטויים גנטיים המותאמים לטיפולים ספציפיים, והגיעו לפריצת דרך באפיון תרופות מורכבות לא ביולוגיות (NBCD). הבעלות על רוב המניות של Immuneering מעניקה לטבע את זכות הסירוב הראשונה לפרויקטים הקשורים ליעד המוצהר של חברה, לפיתוח, להתאמה אישית ולשיפור של הטיפולים המוצעים למחלות של מערכת העצבים המרכזית.
