$
שווקי חו"ל

בית המשפט האמריקאי קבע: הפטנטים על הקופקסון יפוגו במאי 2014

בשנה האחרונה היתה עסוקה טבע, ענקית הגנריקה הישראלית, בניסיונות לבנות עתיד חדש לאחר פקיעת הפטנטים של הקופקסון. ההערכות היו כי התחרות הגנרית לתרופה תצוץ רק בשנת 2015, אלא שכעת, מתברר כי התחרות תחל כבר במאי 2014

ניר צליק 22:0126.07.13

מכה קשה לטבע: בית המשפט לערעורים הפך את החלטת הערכאה הנמוכה, וקבע שפטנטים של טבע על הקופקסון שפוקעים במאי 2014 ואחד שפוקע בספטמבר 2015 - אינם תקפים. בית המשפט קבע שתביעות הפטנטים הללו אינן תקפות בשל היותן "בלתי מוגדרות". עם זאת, ההחלטה בערכאה הנמוכה כי הפטנטים תקפים עד 24 במאי 24 נמצאים עדיין בתוקף, כך שהחל מתאריך זה יוכלו חברות אחרות לשווק גרסאות גנריות לקופקסון. 

טבע הודיעה כי היא "מאוכזבת מהחלטת בית המשפט ככל שהיא נוגעת לארבעת הפטנטים של 2014 והפטנט של 2015 ותערער על ההחלטה". חשוב לציין כי כל גרסה גנרית לכאורה של קופקסון מחוייבת באישור מנהל המזון והתרופות (FDA) לפני הפצתה לשימוש הציבור.

 

"בשלב זה לא ברור אלו דרישות יחויבו לאישור פפטידים מלאכותיים מורכבים. בהינתן מורכבות הקופקסון, טבע מאמינה כי הבדלים בלתי צפויים בין מוצרים גנריים מוצעים לבין הקופקסון עלולים להוביל לפגמים אימונוגנטיים במטופלים", נכתב.

 

בעקבות ההודעה, מזנקת מניית מומנטה בוול סטריט ב-13%. בכוונתה של טבע לערער על החלטת בית המשפט.

 

קופקסון קופקסון

 

בטל שלח
    לכל התגובות
    x