בשורות רעות: ה-FDA יבחן מחדש תרופה של טבע למחלת הנטינגטון

טבע קיבלה מכתב תשובה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור טבליות SD-809 לטיפול בכוריאה (מחולית) הנלווית למחלת ההנטינגטון, בו היא מתבקשת לבחון את רמות הדם של מטבוליטים מסוימים.

מחלת ההנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וחשוכת מרפא, הנגרמת ממותם של תאי עצב במוח, הפוגעת באחד מתוך 7,000 עד 10,000 איש בעולם המערבי. כוריאה (מחולית) – עוויתות א-נורמליות בלתי רצוניות – הינה אחד הסממנים הבולטים של המחלה, ומתרחשת בקרב כ-90% מהמטופלים בשלב כלשהו במסלול המחלה שלהם.

מה דעתך על מניית טבע (US):

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

בטבע מסבירים כי זהו הטיפול הראשון המבוסס על טכנולוגיית דאוטריום (טרנספורמציה כימית למולקולות מוכרות) הנבחן על ידי ה-FDA, ובגלל זה מנהל המזון והתרופות האמריקאי ביקש מטבע לבחון את רמות הדם של מטבוליטים למרות שאלה אינם חדשים ולעשה זהים לאלו אשר נראו בקרב אלו הלוקחים התרופות המתחרות tetrabenazine או deutetrabenazine.

בכל מקרה טבע לא נתבקשה ע"י ה-FDA לבצע ניסויים קליניים חדשים, וזו בשורה מעודדת. כמו כן, מטבע נמסר כי הם מתכוונים להגיש את התשובות למכתב זה במהלך הרבעון השלישי של 2016.

ארז ויגודמן מנכ"ל טבע צילום: ראובן קפוצ'ינסקי